美国食品和药物管理局警告说，缅因州汤姆牌牙膏用受细菌污染的水制成

美国食品和药物管理局（United States Food and Drug Administration）对Tom's of Maine的生产设施进行了检查，发现了严重的违规行为，包括用于生产美白牙膏的水中存在细菌污染，以及设备附近存在“黑色霉菌样物质”。

在11月5日发给该公司的一封警告信中，FDA表示，之前对缅因州桑福德工厂的检查发现了铜绿假单胞菌——一种对几乎所有抗生素都具有耐药性的细菌，能够导致严重的肺部和血液感染。

FDA表示，在用于生产Tom 's simple White Clean Mint膏和各种设备清洗过程中最后冲洗的水中检测到细菌。

在水中还发现了一种可导致免疫功能低下的人感染的细菌。另一种细菌，副球菌，在该公司的Wicked Cool！美国食品和药物管理局表示，这是一种防蛀牙膏。

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“水是许多药品的主要成分。至关重要的是，你必须采用一个设计坚固的水系统，你必须有效地控制、维护和监控系统，以确保它始终如一地生产出适合制药用途的水，”FDA的警告信说。

缅因州的Tom's由高露洁棕榄公司（Colgate-Palmolive Company）所有，根据该公司的网站，它专门生产天然的个人护理产品，如牙膏、除臭剂、漱口水和肥皂。

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在周三发给环球新闻的一封电子邮件中，缅因州汤姆牙膏公司的一位发言人表示，该公司正在与FDA合作，并“纠正他们5月份对缅因州桑福德汤姆牙膏制造厂进行检查时发现的问题”。

“我们总是在成品离开我们的控制之前对它们进行测试，我们对我们生产的牙膏的安全性和质量充满信心。此外，我们聘请了水专家来评估我们在桑福德的系统，并实施了额外的保障措施，以确保符合FDA的标准，我们的水测试显示没有问题。我们也在进行资本投资，作为桑福德工厂水系统持续重大升级的一部分。”

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“至关重要的是，你们的设施处于良好的维修状态，并保持卫生条件，以保护药品免受潜在的污染途径，”信中说。

缅因州的Tom's在收到信后的15个工作日内解决了发现的“缺陷”。FDA表示，该公司必须详细说明为解决违规行为而采取的行动，并概述为防止此类事件再次发生而采取的措施。

“未能解决违规行为也可能导致FDA拒绝颁发出口证书。FDA可能会拒绝批准将你们公司列为药品制造商的新申请或补充申请，直到任何违规行为被完全解决，并且我们确认你们符合CGMP。我们可能会重新检查，以核实你们是否已经完成了纠正措施，以解决任何违规行为，”信中写道。